Santé publique: des règles plus strictes en matière de dispositifs médicaux

Daily News 26/05/2021


Economia - pubblicata il 28 Maggio 2021


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Source: European Commission Spokesperson’s Service

Aujourd’hui, de nouvelles règles de l’Union européenne en matière de dispositifs médicaux entrent en vigueur. Elles permettent la mise en place d’un cadre réglementaire moderne et plus
robuste pour protéger la santé publique et la sécurité des patients. La mise en application de ces nouvelles règles avait été reportée d’un an en raison des défis sans précédent posés par la
pandémie de covid-19: il fallait d’abord que les dispositifs médicaux d’une importance vitale soient mis à disposition le plus largement possible, partout dans l’Union. Le règlement porte
sur toute une série de dispositifs médicaux allant des prothèses de hanche aux pansements adhésifs. Il améliore la transparence et aligne la législation de l’Union sur les avancées
technologiques et les progrès de la médecine. Il améliore la sécurité clinique et rend l’accès au marché plus équitable pour les fabricants.

Stella Kyriakides, commissaire à la santé et à la sécurité alimentaire, a déclaré: Nous franchissons aujourd’hui une étape importante vers la protection des
patients à travers l’Europe. Les nouvelles règles améliorent la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux tout en offrant davantage de transparence aux patients et en réduisant la charge
administrative des entreprises. La législation renforcera l’innovation et notre compétitivité internationale, et nous permettra d’être prêts à faire face à tout nouveau défi qui se ferait
jour.

Un communiqué
de presse
et un document
questions-réponses
sont disponibles en ligne.

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